EMA hyväksyy Alzheimerin taudin lääkkeen Leqembin uudelleentarkastelun jälkeen
Euroopan lääkevirasto (EMA) on aiemman hylkäämisen jälkeen suositellut nyt Alzheimer-lääke Leqembin (lekanemabin) hyväksymistä varhaisen Alzheimerin taudin hoitoon . Tämä päätös tarkoittaa, että potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai Alzheimerin taudin aiheuttama lievä dementia, voivat päästä hoitoon.
Aiemmat hylkäämiset ja uudelleenarvioinnit
Tänä kesänä EMA hylkäsi Leqembin myyntilupahakemuksen sillä perusteella, että havaittu kohtalainen vaikutus ei ylittänyt sivuvaikutusten, kuten aivojen turvotuksen ja verenvuodon, riskiä. Uudelleenarvioinnin jälkeen viranomainen on nyt muuttanut kantaansa ja uskoo, että Leqembin hyödyt ovat riskejä suuremmat.
Rajoitukset ja varotoimet
Hyväksyntä koskee erityisesti potilaita, joilla on enintään yksi kopio ApoE4-geenistä, mikä tarkoittaa pienempää Arian sivuvaikutusten riskiä. Hoidon tulee tapahtua erityisohjelmassa, jossa potilaille tehdään vähintään neljä MRI-kuvausta sivuvaikutusten seuraamiseksi. Lisäksi lääkeyhtiö Esai perustaa EU:n laajuisen rekisterin valvomaan Leqembillä hoidettujen potilaiden turvallisuutta.
Seuraavat vaiheet käyttöönotossa Ruotsissa
Euroopan lääkeviraston suosituksen mukaisesti Euroopan komission on nyt hyväksyttävä lääke virallisesti. Hoidon käyttöönotto Ruotsissa edellyttää NT:n neuvoston, Ruotsin kuntien ja alueiden kansallisen uusien hoitomuotojen neuvoston, suositusta.
Lisätietoja kohdasta Läkartidningen.
Sensoremin turvahälyttimessä on GPS-paikannus, lääkitysmuistutukset ja automaattinen putoamishälytys
Sensoremin turvahälytin on esimerkki teknisestä apuvälineestä, joka on kehitetty erityisesti dementiaa sairastaville. Turvahälytin toimii ulkona ja siinä on sisäänrakennettu GPS-paikannus, jotta omaiset näkevät käyttäjän sijainnin kartalla Sensorem-sovelluksessa. Turvahälytys (kaksisuuntainen viestintä) kutsuu sukulaiset automaattisesti, jos käyttäjä poistuu ennalta määrätyltä maantieteelliseltä alueelta. Turvahälyttimessä on myös lääkitysmuistutukset, mikä tarkoittaa, että kellosta kuuluu ääni ja se kertoo käyttäjälle, että on aika ottaa lääkkeensä. Turvahälytin voi myös hälyttää putoamisesta automaattisesti sisäänrakennetun putoamisanturin avulla.
